動物用医療機器

動物用高度管理医療機器販売業・賃貸業許可申請時に必要な書類

１	申請書(様式52号)(Microsoft Word:22KB)
２	法人の場合は会社等の登記簿謄本
３	誓約書(Microsoft Word:25KB)（法人の場合は業務を行う役員も必要）
４	診断書(Microsoft Word:25KB)（法人の場合は業務を行う役員も必要）
５	営業所の構造設備の図面
６	営業所の管理者の資格を証する書類
７	申請者以外の者が管理者であるときは，管理者との使用関係証明書(Microsoft Word:25KB)
８	許可申請手数料　29,000円（鳥取県収入証紙） ・県内の銀行で購入できます。

動物用管理医療機器販売業・賃貸業届出に必要な書類

１	届出書(様式53号)(Microsoft Word:21KB)
２	営業所の構造設備の図面
３	営業所の管理者の資格を証する書類
４	申請者以外の者が管理者であるときは，管理者との使用関係証明書(Microsoft Word:25KB)

管理者の設置について

「動物用高度管理医療機器」，「管理医療機器」を販売・賃貸する場合には，管理者を設置しなければなりません。　管理者の要件は次のとおりです。
１　医療機器の販売又は賃貸に関する業務に３年以上従事した者
２　医師，獣医師，歯科医師又は薬剤師の資格を有する者
３　医療機器の第一種（第二種）製造販売業の総括製造販売管理者の資格を有する者
４　医療機器製造業の責任技術者の資格を有する者
５　医療機器の修理業の責任技術者の資格を有する者
６　薬種商販売業許可を受けた店舗における許可申請者（申請者が個人の場合）又は当該店舗における薬種商として必要な知識経験を有する者（施行令第６条に定める基準に該当する者等）

 

手続きの窓口

事業所を管轄する家畜保健衛生所